Полезные статьи НОВАМЕД Контакты
Версия для слабовидящих
Горячая линия+7 (495) 989 73 64
ГлавнаяПолезные статьиГоворим на одном языке

Говорим на одном языке

Прохождение процедуры инспекции производства, которая является одним из ключевых аспектов соблюдения качества и безопасности медицинских изделий, часто включает взаимодействие с площадками зарубежных производителей из других стран.

В связи с этим привлечение квалифицированных переводчиков и качественный перевод становятся критически важными шагами для обеспечения точности и прозрачности всех процессов в ходе таких инспекций.

Чтобы гарантировать точность и полноту коммуникации между всеми участниками процесса, УПП и производителям медицинских изделий, имеющим зарубежные площадки, следует заблаговременно позаботиться о наличии переводчиков во время прохождения процедуры инспектирования. Качественный перевод информации не только способствует лучшему пониманию требований и стандартов, но и снижает риск недоразумений, которые могут привести к серьезным последствиям, включая невозможность прохождения процедуры инспекции.

Кроме того, в соответствии с п.9 Постановления Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 Nº136 все документы системы менеджмента качества (СМК), включая протоколы, отчеты и инструкции, должны быть переведены на язык, понятный инспекторам. Это не только соответствует требованиям законодательства, но и демонстрирует готовность производителя к открытому и прозрачному сотрудничеству.

Перевод документов СМК обеспечивает единообразие в интерпретации стандартов и процедур, что, в свою очередь, способствует повышению доверия к производителю со стороны регулятора.

Таким образом, обеспечение наличия переводчиков и качественный перевод документации являются важными шагами для производителей медицинских изделий, стремящихся к успешному прохождению инспекций и соблюдению международных стандартов. Это не только улучшает процесс инспекции, но и способствует повышению общей эффективности системы управления качеством на предприятии.

Следите за нашими новостями в удобном формате
Ваша заявка принята!

Ваша заявка успешно отправлена. Ожидайте звонка, мы свяжемся с вами в ближайшее время.