Доработка документации для регистрации медицинских изделий

Заполнить заявку

Услуга «Одно окно» ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора — это комплексная поддержка производителей медицинских изделий при регистрации и выводе продукции на рынок РФ и ЕАЭС с максимальным сокращением сроков, и рисков.

Актуальные проблемы производителей при регистрации медицинского изделия:

Большие сроки, затрачиваемые на процесс полного цикла регистрации МИ
Отсутствие возможности предоставления услуг, по принципу «Единого окна»
Низкое качество документов регистрационного досье
Отсутствие понимания этапов и самого процесса регистрации МИ

Для решения вышеперечисленных проблем, с которыми сталкиваются производители медицинских изделий, ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора предлагает Вам пройти все этапы подготовки регистрационного досье и подготовки к инспектированию под чутким контролем профессионалов и экспертов в области регистрации медицинских изделий, воспользовавшись нашей услугой «Одно окно».

Ключевые преимущества

Один договор: все сервисы и взаимодействие с институтом централизованы
Персональный куратор: сопровождение проекта на каждом этапе
Партнёрская сеть испытательных центров и медицинских организаций: наиболее быстрый маршрут регистрации и испытаний
Эффективная маршрутизация: оптимальные сроки исполнения и снижение издержек производителя

«Одно окно»

— это комплексная услуга, в состав которой может входить:

Этапы работы

Перевод и нотариальное заверение документации для регистрации медицинского изделия

Для изделий иностранного производства, документация которых составлена на иностранном языке ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора предлагает профессиональные услуги по переводу документации, а также нотариальному заверению переведённых материалов.

Мы работаем с технической, медицинской и регуляторной документацией, обеспечивая точность, корректность терминологии.

Наши услуги включают:

Перевод регистрационных и технических досье
Перевод инструкций, маркировки, сертификатов, заключений и иных материалов
Нотариальное заверение переведённых документов, в том числе
Электронное заверение переведённых документов квалифицированной электронной подписью (формирование .sig-файла с отсоединённой или присоединённой подписью, при необходимости)