С момента, когда Росздравнадзор утвердил решение о проведении инспектирования, у производителя есть максимум 10 рабочих дней на согласование, подписание и оплату договора. Пока документ не подписан, специалисты ВНИИИМТ не вправе планировать выезд и бронировать даты. Чем позже оформлен договор, тем меньше остаётся времени на подготовку инспекции.
ПП РФ № 135 фиксирует жёсткий график:
Каждый пропуск дедлайна съедает резерв времени и повышает риск сдвига всей цепочки.
Если договор не подписан или не оплачен в пределах 10 дней, заявка аннулируется. Возобновить процедуру можно только через подачу новой заявки — это дополнительные месяцы ожидания и повторные расходы на организацию проверки.
Своевременное согласование — залог успешной инспекции. Работайте с ВНИИИМТ, чтобы пройти все этапы ПП РФ № 135 без срывов графика.
Уважаемые производители медицинских изделий реабилитационной направленности и медицинских изделий, предназначенных для оказания экстренной медицинской помощи, в том числе в полевых условиях!
В случае возникновения вопросов, связанных с подготовкой регистрационных досье для целей регистрации медицинских изделий, или иных вопросов, касающихся регистрационных процедур вы можете:
Для обеспечения методической поддержки производителей медицинских изделий реабилитационной направленности и медицинских изделий, предназначенных для оказания экстренной медицинской помощи, в том числе в полевых условиях, ежемесячно проводятся совещания в формате ВКС, в ходе которых Вы сможете задать интересующие вопросы и получить комментарии специалистов Росздравнадзора и представителей экспертных организаций Росздравнадзора.
Очередное совещание состоится 03 декабря 2025 года с 16:00 до 18:00.
Подключение осуществляется через приложение TrueConf или через Яндекс.Браузер по ссылке: https://vks.roszdravnadzor.gov.ru/c/2984383982
Ваша заявка успешно отправлена. Ожидайте звонка, мы свяжемся с вами в ближайшее время.