Постановление Правительства РФ №1684 установило, что с 1 сентября 2025 года все действующие регистрационные удостоверения медицинских изделий должны содержать актуальную информацию об уполномоченном представителе производителя (УПП). Если действующая доверенность отсутствует, Росздравнадзор приостанавливает действие РУ, а при невыполнении требований — аннулирует документ.
Согласно п. 29 Правил и пп. «е» п. 137, производитель обязан до указанной даты:
Неисполнение приведёт к автоматическому отмене РУ после 01.09.2025 г.
Обновите сведения об УПП заранее, чтобы избежать простоев поставок и дополнительных расходов на повторную регистрацию.
Уважаемые производители медицинских изделий реабилитационной направленности и медицинских изделий, предназначенных для оказания экстренной медицинской помощи, в том числе в полевых условиях!
В случае возникновения вопросов, связанных с подготовкой регистрационных досье для целей регистрации медицинских изделий, или иных вопросов, касающихся регистрационных процедур вы можете:
Для обеспечения методической поддержки производителей медицинских изделий реабилитационной направленности и медицинских изделий, предназначенных для оказания экстренной медицинской помощи, в том числе в полевых условиях, ежемесячно проводятся совещания в формате ВКС, в ходе которых Вы сможете задать интересующие вопросы и получить комментарии специалистов Росздравнадзора и представителей экспертных организаций Росздравнадзора.
Очередное совещание состоится 03 декабря 2025 года с 16:00 до 18:00.
Подключение осуществляется через приложение TrueConf или через Яндекс.Браузер по ссылке: https://vks.roszdravnadzor.gov.ru/c/2984383982
Ваша заявка успешно отправлена. Ожидайте звонка, мы свяжемся с вами в ближайшее время.
