Сведения об УПП: новые требования к действующим регистрационным удостоверениям

Постановление Правительства РФ №1684 установило, что с 1 сентября 2026 года все действующие регистрационные удостоверения медицинских изделий должны содержать актуальную информацию об уполномоченном представителе производителя (УПП). Если действующая доверенность отсутствует, Росздравнадзор приостанавливает действие РУ, а при невыполнении требований — аннулирует документ.

Что должно быть в доверенности на УПП

• Информация о производителе и УПП: ИНН/ОГРН, дата составления, срок действия.
• ФИО, должность и подтверждённые полномочия лица, подписавшего документ.
• Чёткое указание права представлять интересы производителя, нести ответственность за обращение изделия в РФ, заверять документы и сопровождать процедуры оценки соответствия и регистрации.

Крайний срок актуализации — 1 сентября 2026 года

Согласно п. 29 Правил и пп. «е» п. 137, производитель обязан до указанной даты:

1. Назначить нового УПП или обновить сведения о действующем.
2. Представить в Росздравнадзор заявление о внесении изменений и копии документов, подтверждающих полномочия УПП.

Неисполнение приведёт к автоматическому отмене РУ после 01.09.2026 г.

Обновите сведения об УПП заранее, чтобы избежать простоев поставок и дополнительных расходов на повторную регистрацию.