Подсказка Подсказка Подсказка

Главная Заявка на проведение технических испытаний ILAC

Заявка на проведение технических испытаний ILAC

Испытания с целью государственной регистрации

Испытания в инициативных целях *

нет да

Испытания в целях внесения изменений *

да нет

Компания *

Юридический адрес *

В лице *

Например, Петрова Ивана Васильевича

ФИО лица *

Компания является *

Наименование медицинского изделия *

Место производства медицинского изделия *

В форме *

Страна(ы) экспорта продукции *

Необходимость перевода результатов испытаний на язык стран(ы) экспорта

Языки для перевода Отчетов по испытаниям

Состав МИ с указанием исполнений и перечня принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению

Выберите файлы или перетащите их в эту область

Сведения о нормативной документации на медицинское изделие

Выберите файлы или перетащите их в эту область

Файл документации на МИ (Технический файл, Технические условия)

Выберите файлы или перетащите их в эту область

Отчет по Анализу рисков

Выберите файлы или перетащите их в эту область

Эксплуатационная документация производителя

Выберите файлы или перетащите их в эту область

Копии протоколов технических испытаний токсикологических исследований МИ, результаты клинических испытаний и/или клинической оценки

Выберите файлы или перетащите их в эту область

Справка о МИ для токсикологии по прилагаемой форме

Выберите файлы или перетащите их в эту область

Рекламная брошюра медицинского изделия

Выберите файлы или перетащите их в эту область

Сведения о клиническом применении МИ в РФ, отчет о клиническом мониторинге

Выберите файлы или перетащите их в эту область

Копии сертификатов и декларации на материалы, компоненты*

Выберите файлы или перетащите их в эту область

Подтверждаю, что предоставленная информация является достоверной

Настоящим подтверждаю, что я ознакомлен и согласен с Политикой обработки персональных данных

Ваша заявка принята!

Ваша заявка успешно отправлена. Ожидайте звонка, мы свяжемся с вами в ближайшее время.