Мониторинг безопасности медицинских изделий – это часть государственного контроля в сфере охраны здоровья. Для медицинской организации это означает обязанность своевременно выявлять, фиксировать и сообщать о неблагоприятных событиях.
Медицинские организации должны информировать о неблагоприятном событии в течение 20 рабочих дней со дня выявления
Непредставление сведений о неблагоприятных событиях или предоставление заведомо недостоверной информации влечёт за собой административную ответственность в соответствии со статьей 19.7.8 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях
По вопросам обращения медицинских изделий в медицинских организациях, о неблагоприятных событиях, возникающих при обращении медицинских изделий Вы можете обратиться на Горячую линию по вопросам обращения медицинских изделий в медицинской организации по адресу электронной почты COBMI@vniiimt.ru.
