Подача извещения о неблагоприятном событии и отчётности ✓ Услуги медицинским организациям

Как подать извещение о неблагоприятном событии?

Он-лайн

на сайте Росздравнадзора в разделе электронные сервисы

либо в Автоматизированную систему «Мониторинг безопасности медицинских изделий» (после получения доступа)

По электронной почте

mdvigilance@roszdravnadzor.ru

Заполненную форму извещения о неблагоприятном событии можно направить на электронный адрес

по Почте России

Россия, 109074, г. Москва, Славянская площадь д.4, стр. 1

Заполненную форму извещения о неблагоприятном событии можно направить по адресу

Форма подачи сведений о неблагоприятном событии

Рекомендуемая форма подачи извещения о неблагоприятном событии представлена в приложении 1 к приказу Минздрава Российской Федерации от 19.10.2020 №1113н

Срок подачи отчетов по неблагоприятном событии

В течение 20 рабочих дней с момента выявления неблагоприятного события, при этом в случае серьезной угрозы здоровью срок подачи не позднее 2 календарных дней, а в случае смерти или угрозе жизни не позднее 10 календарных дней

Как получить доступ к сервису АИС Росздравнадзора?

В соответствии с письмом Росздравнадзора от 15.08.2012 №04И-749/12 для получения доступа к Автоматизированной системе «Мониторинг безопасности медицинских изделий» необходимо направить сведения по установленной форме на адрес: mdvigilance@roszdravnadzor.gov.ru

Медицинская организация может направить сведения по утвержденной в учреждении форме

Другие услуги

Все услуги

Консультационные услуги

Типовые формы договоров

Заявка на проведение поверки (калибровки)

Остались вопросы?

Задайте вопрос специалисту по электронной почте

test@vniiimt.ru

Позвоните на горячую линию

+7 (495) 989-73-64

Напишите нам в социальных сетях

Быстрая навигация

Об услуге

Информация для производителей и уполномоченных представителей производителей