Подача извещения о неблагоприятном событии и отчётности ✓ Услуги ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

Способы направления заявки

Электронная почта

mdvigilance@roszdravnadzor.ru

Заполненную форму извещения о неблагоприятном событии можно направить на электронный адрес

по Почте России

Россия, 109074, г. Москва, Славянская площадь д.4, стр. 1

Заполненную форму извещения о неблагоприятном событии можно направить по адресу

Срок подачи сведений о неблагоприятном событии

Медицинские организации и производители медицинских изделий сообщают в Росздравнадзор о неблагоприятном событии в течение 20 рабочих дней с момента выявления события

Срок подачи отчетов по неблагоприятном событии

Серьезная угроза здоровью не позднее 2 календарных дней Смерть или непредвиденное ухудшение состояния здоровья не позднее 10 календарных дней Остальные случаи не позднее 30 календарных дней

Как получить доступ к сервису АИС Росздравнадзора?

В соответствии с письмом Росздравнадзора от 15.08.2012 №04И-749/12 для получения доступа к Автоматизированной системе «Мониторинг безопасности медицинских изделий» необходимо направить сведения по установленной форме на адрес: mdvigilance@roszdravnadzor.gov.ru

Документы

Извещение о неблагоприятном событии - приложение 1 к Приказу Минздрава России от 19.10.2020 №1113н Просмотр Скачать

Размер: 0.0 Мб

Тип файла: .docx

Отчет о неблагоприятном событии – приложение 2 к Приказу Минздрава России от 19.10.2020 №1113н Просмотр Скачать

Размер: 0.0 Мб

Тип файла: .docx

Отчет о корректирующих мероприятиях – приложение 3 к Приказу Минздрава России от 19.10.2020 №1113н Просмотр Скачать

Размер: 0.0 Мб

Тип файла: .docx

Уведомление по безопасности медицинских изделий – приложение 4 к приказу Минздрава России от 19.10.2020 №1113н Просмотр Скачать

Размер: 0.0 Мб

Тип файла: .docx

Инструкция по подаче сообщения о неблагоприятном событии Просмотр Скачать

Размер: 2.6 Мб

Тип файла: .pdf

Другие услуги

Все услуги

ILAC

Технические испытания

Токсикологические исследования

Остались вопросы?

Задайте вопрос специалисту по электронной почте

test@vniiimt.ru

Позвоните на горячую линию

+7 (495) 989-73-64

Напишите нам в социальных сетях

Быстрая навигация

Об услуге Документы